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“我最近在网上购买了一盒7元一支的抗原,不知道为什么检测出来的结果是模糊的。”12月14日,一位网友在某社交平台晒出了自己模糊的抗原检测结果,怀疑自己购买了“假抗原检测试剂”。评论区也有不少网友分享自己的抗原有“三条杠”、“蘑菇云”等非说明书中显示的情况。
“新冠病毒抗原检测试剂出现非正常的情况,可能与操作不当或者抗原的特异性和敏感性不高有关。”南方医科大学公共卫生学院生物安全研究中心主任赵卫告诉人民日报健康客户端记者,新冠病毒的抗原检测主要是检测病毒中的N蛋白,也有的抗原同时检测新冠病毒中的N蛋白和S蛋白来提高敏感性或特异性。新冠病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械产品,建议消费者在购买时选择取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证的试剂。
该名网友告诉人民日报健康客户端记者,她购买的抗原是河南优得生物技术有限公司的产品。记者查阅了国家药监局的相关文件发现,截至12月12日,国家药监局已批准广州万孚生物技术股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司等42个新冠病毒抗原检测试剂产品,河南优得生物技术有限公司尚不在其中。
有网友表示,可以通过抗原上是否有“二维码”鉴别抗原真假。但这种方法到底是否可行?对此记者致电了获批抗原检测试剂的厂家之一——北京万泰生物药业股份有限公司。该公司工作人员告诉人民日报健康客户端记者,二维码不能作为评判抗原真伪的标准,还是要看药监局的文件。
“抗原上是否有二维码是根据不同消费者需求来制定的,有的学校或者公司需要上传抗原检测结果,所以我们会定制一批有二维码的抗原。如果只是为了自测,我们也生产没有二维码的抗原。”万泰生物药业工作人员介绍。
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