南财智讯4月9日电，复宏汉霖（02696.HK）发布自愿公告，公司自主研发的汉利康®（利妥昔单抗注射液）新增两项适应症的补充申请获国家药品监督管理局批准：一是联合维泊妥珠单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；二是联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性DLBCL成人患者。汉利康®为公司自主研制的利妥昔单抗生物类似药，于2019年2月在中国境内获批上市，此前已获批多项非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎适应症。根据IQVIACHPA数据，2025年度利妥昔单抗注射液在中国境内销售额约为人民币34.65亿元。本次新增适应症获批将进一步扩大汉利康®临床应用范围，增强产品市场竞争力，并为DLBCL患者提供更丰富的治疗选择。

关键词： 适应症 获批 DLBCL 新增 复宏汉霖 单抗